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東曜藥業抗體偶聯藥物TAA013 III期臨床試驗完成首例患者給藥

作者:蘇州東曜…    文章來源:蘇州東曜藥業    點擊數:189    更新時間:2020-07-24    

 

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   東曜藥業股份有限公司(「東曜藥業」或「公司」;股票代碼:1875.HK)欣然宣布,東曜藥業自主研發的HER2靶向的在研抗體偶聯藥物(「ADC」)TAA013于近日達成關鍵性臨床階段里程碑。TAA013已完成III期關鍵性注冊臨床試驗(「本研究」)首例患者給藥。

本研究的目的是評價TAA013對比拉帕替尼聯合卡培他濱在經曲妥珠單抗治療失敗的、不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者中的有效性和安全性。如果成功,本研究將用于支持TAA013在中國的新藥上市申報。

TAA013是東曜藥業進展最快的ADC,這是一款通過連接符將曲妥珠單抗與高活性物質DM1偶聯而成的ADC。TAA013除了具有與曲妥珠單抗相同的抗腫瘤效果,還能將具有高細胞毒但治療指數小的DM1送到靶細胞,在提高安全性的同時發揮更強的抗癌效果,降低患者復發的幾率。TAA013旨在成為乳腺癌患者提供兼具高質量與可負擔性的治療選擇。

東曜藥業總經理黃純瑩表示:「我們對于TAA013 III期臨床研究完成首例患者給藥感到鼓舞。我們正在建設的ADC商業化車間,有望成為國內少數幾間符合GMP要求的ADC商業化生產車間之一,有助東曜藥業在ADC領域的發展奠定基礎并搶占市場先機。TAA013是目前中國市場上第一個進入臨床III期,以T-DM1作為通用名稱(INN)之ADC產品,在TAA013成功商業化生產后,市場前景廣闊,相信會為我們帶來更大的利潤,也將成為東曜藥業的重點成長新動力!

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